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医疗器械-高分子2017年会 暨国际医用耗材产业发展论坛召开

日期:2017-03-31

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3月21日至22日,中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会在江苏无锡召开了医疗器械-高分子2017年会暨国际医用耗材产业发展论坛。本次年会规模盛大,参会单位260多家,参会人员近400人。会议邀请到了国家食品药品监督管理局医疗器械注册司副司长高国彪、江苏省食品药品监督管理局副局长余善浚、中国医疗器械行业协会常务副会长姜峰。会议汇聚了一大批医疗器械行业内精英及国内外专家。医用高分子制品制造商、供应商、服务商、行业专家等借助这个平台共享行业发展经验,共谋行业发展愿景,同筹行业未来工作。威高集团董事兼威高股份公司总经理王毅作为中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会理事长向大会作了报告。

高国彪副司长就行业共同关心的注册与审评工作发表了重要讲话,介绍了医疗器械产业发展和监管工作概况、医疗器械审评审批改革工作进展以及2017年医疗器械注册管理重点工作。他指出,从国家宏观政策和社会发展需要看,医疗器械仍会在较长一段时期处于高速发展期,预期潜力巨大。医疗器械产业发展依据市场主体的作用和动能,监管制度需要明确企业的主体责任。在“放、管、服”的背景下,总局将坚持最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,加快建成医疗器械安全现代化治理体系,提高科学监管水平,鼓励研制创新,全面提升质量,增加有效供给,把全过程源头严防、过程严管、风险严控的要求落到实处,保障人民群众用械安全。放手让企业履责,让市场发挥作用,管好管住该管的,理清责任清单和权力清单,促进监管与服务相结合。他代表总局向医疗器械从业人员传达一个理念:一定要敬畏法规,遵守法规,在这个前提下要拥有战略思维,共同推进医疗器械产业健康发展。

姜峰副会长介绍了目前医疗器械行业整体发展情况。由于中国医疗器械产业基础薄弱,产业发展异常缓慢,高值耗材依赖进口的局面没有得到根本性改善。因此,加速提高中国医疗器械产业的技术创新能力,已经成为当务之急。创新既包含组合型创新,也包括颠覆性创新,原创性创新,有条件的企业要去实现颠覆性创新。医改将催生医械市场,这是一个难得的机遇,希望企业能够抓住机遇大力发展。不能创新的企业要做好自己的生产,控制好产品质量。目前,医疗产业模式比较落后,企业从生产到销售,什么都管,在专注性方面有所欠缺,希望大家能够抓住机遇,充分利用原有的资源,在创新的基础上实现转型。有志于国际化发展的企业,建议收购国外厂家,贴牌生产。

姜峰副会长充分肯定了高分子分会的工作,他说在新一届理事长的领导下,高分子分会工作开展卓有成效,总会对于分会过去一年来的工作进展感到满意。在制定协会标准方面,高分子分会工作超前,并在分会内部举办培训、交流等各项专题活动。

王毅理事长在大会上做了2016年理事会工作报告,汇报了高分子分会2016年所做的工作及2017年的工作计划。他指出,2016年是“十三五”规划的开局之年,高分子分会在总会和第四届理事会的领导下,在广大会员单位的支持与配合下,积极协助政府开展行业管理和行业服务工作,反映企业诉求,进行行业自律,加强信息交流与培训,加快标准与规范的制订步伐,各项工作都取得了较大进步,尤其是在协会标准与协会规范的制定方面,高分子分会走在各协会的前面,取得了突出的成绩。他说,高分子分会是构建友谊、协作共赢、谋求发展的重要平台,呼吁会员单位携起手来,以更加主动的姿态,继续秉持务实合作、抱团发展的精神,共同推动医用高分子事业的健康发展。

本次年会论坛邀请了来自检测机构、审评机构、临床及知名企业的国内外专家、教授、学者分别就医疗行业发展中遇到的问题及未来发展趋势作了精彩演讲,包括企业关心的医用耗材产品监督抽查中常见问题剖析、医疗耗材产品临床使用过程中常见问题及建议、两票制对企业的影响及应对、创新医疗器械研发与注册申请、新材料的替代与应用、先进制造技术、先进管理等,为医疗行业的发展起到引领和推动作用。演讲者精心准备,内容吸引听众。高分子分会秘书处为代表们介绍了高分子分会的标准体系表、高分子行业供应商管理办法、原辅材料、零配件生产质量管理规范及荧光增白剂在医用高分子行业的研究报告,使与会代表了解了分会未来的发展方向以及分会在行业自律方面将要做的工作。


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