第三军医大学研究证明：TPE输液器对药物不吸附
2007-1-24 8:16:12
第三军医大学教授张恩娟、陈琳最近对威高股份生产的聚烯烃热塑弹性体输液器（TPE）与其它厂家生产的PVC输液器进行了临床比较研究，得出结论：TPE输液器对药物几乎不吸附，PVC输液器对部分药物有明显的吸附，应引起临床重视。
张恩娟、陈琳根据临床上实际的输注浓度，分别将硝酸甘油、硝酸异山梨酯、单硝酸异山梨酯加入5%葡萄糖（GS）溶液中，每种药物的输液分别用2个不同厂家的PVC输液器、TPE输液器，采用HPLC法定时测定滴出液的峰面积，并与 0时比较。结果证明，在输注终点时，TPE输液器对硝酸甘油、硝酸异山梨酯、单硝酸异山梨酯的吸附率分别为2.5%、0.06%、0.24%；两个厂家生产的PVC输液器对这三种药物的最大吸附率分别为：PVC1：30.98%、16.52%、13.85%，PVC2：37.13%、16.14%、15.60%。TPE输液器对这3种药物的吸附与PVC输液器比较具有统计学差异P＜0.05。
目前，我国临床上广泛使用的输液器由聚氯乙烯材料制成，它对药物可产生吸附作用。一次性输液器的材质正向着优质、无毒、安全使用的方向发展，但是否会对药物产生吸附以及吸附程度如何始终是临床人员所关注的问题之一。
本实验表明：1、TPE输液器基本不影响流经的药物浓度，而经PVC管的药物浓度下降明显，且在输注期间药物浓度稳定，所以认为药物的丢失主要由输液管的吸附所致，表明输液器材质对药物的吸附有着决定性影响。
2、PVC输液器对三种药物的吸附作用大小顺序为：硝酸甘油＞硝酸异山梨酯＞单硝酸异山梨酯,含有的硝基数分别为3、2、1，提示药物吸附作用的大小可能与药物结构中含有的硝基数有关，硝基越多，吸附作用越大。脂溶性大小的顺序为：单硝酸异山梨酯＞硝酸异山梨酯＞硝酸甘油，说明药物的脂溶性与吸附性不成正比，影响吸附的主要因素是药物自身的结构。
3、吸附分为可逆性吸附和不可逆性吸附。在液体输入的初期，输液管壁表面处于空白状态，结构配位易发生，吸附作用大，随着输液管壁表面吸附的药物分子不断增多，结构配位空间减少，药物发生可逆性吸附的部分吸附速度减慢，此时解吸附较易发生。因此，三种药物在5min时吸附率达最大，在以后的输液过程中吸附率逐渐减小，硝酸异山梨酯、单硝酸异山梨酯在60min时可逆性吸附部分的吸附与解吸附达平衡，所以60～120min内这两种药物的吸附率几乎不发生变化。
4、本实验中硝酸甘油用药典记载的流动相比例时分离度达不到，改用乙腈-水（40：60）（V/V）时能达到很好的分离；硝酸异山梨酯药典记载用内标法，本实验用外标法，在甲醇-水（50：50）（V/V）时测定，有很好的峰形；单硝酸异山梨酯根据文献报道[5]的方法，对流动相比例进行改变，确定流动相为甲醇-水（25：75）。
5、据报道欧美等发达国家已禁止使用PVC材料的一次性输液器；国内，PVC材料的输液袋于1999年停止使用，但目前PVC输液器在临床应用普遍。PVC输液器对药物的吸附，文献记载较多，本实验也证明它对部分药物吸附作用大，同时由于PVC材料中添加了使其稳定和软化的无法降解的有毒物质，对环境和人类健康造成了不良影响]。因此，研制环保、安全、无吸附的一次性输液器是当务之急。
