进口X射线血液辐照仪在国内取证并成功上市

日期:2019-12-15

近日,美国拉得索斯科技公司(威高)生产的RS 3400 X射线血液辐照仪通过了国家药品监督管理局审核并顺利取证,获准上市销售。

随着我国社会医疗水平的不断发展,对输血安全的要求也越来越高。作为深耕安全输血领域30余年的企业,威高在强化自身产品和技术的同时,也放眼于国际高科技产品,全面助力我国采供血事业快速发展。威高在2017年收购了美国拉得索斯科技公司,把X射线血液辐照的新技术带到了中国。

RS 3400 X射线血液辐照仪是美国拉得索斯科技公司生产的旗舰产品之一,是专业用于血液辐照的X射线辐照仪。该产品可以大大降低输血相关性移植物抗宿主病(TA-GVHD)的发生几率,消除活性淋巴细胞引起的输血不良反应,提高输血安全。同时,它不含同位素源,无需外界屏蔽,操作简单,稳定可靠,适用于临床医院、血液中心和血站。

从2015年上市以来,RS 3400 X射线血液辐照仪已获得包括美国、欧盟在内的多个国家的医疗产品注册,用户已遍布美国、欧洲、亚洲的20多个国家和地区。

拉得索斯RS 3400X射线血液辐照仪主要点有:安全可控,不含同位素,只需在照射时开启射线源,自身全屏蔽设备,无需附加屏蔽。剂量稳定,无同位素半衰期问题,经济环保,无同位素废料及环境污染隐患。三类射线装置易于审批,无需环评报告。证件齐全,已取得FDA、CE及NMPA认证。

拉得索斯公司专利的Quastar X射线球管能提供360°样品辐照,大幅度提高辐照均一性,样品容量高,单次辐照样品容量高达6L,辐照速度快,辐照时间仅需5分钟。

 

 

作者:输血技术装备公司 张萌

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