威海奇迹:48小时诞生一个防护服厂

日期:2020-03-21

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经过消毒、更换服装等严格的程序,走进威高集团初村工业园的防护服工厂,只见12排约200台设备组成6套生产线,工人们带着口罩、穿着全套防护工作服,从头到脚,全副武装,正在裁剪,穿针引线,压胶条……旁边是一件件防护服。有谁想到,就是这家威高集团与迪尚集团强强联合成立的防护服工,在48小时神奇地诞生了,为疫情前线提供了及时雨。

 

全力以赴腾出车间

 

新防护服车间原来是威高的特种导管车间,使用面积达5000多平方米,全部按照10万级净化车间设计,2月份设备早已全部到位,车间布局就绪,完成了验证,一季度马上就要投产。这种导管是高端留置针的核心配件,威高自用量很大,而且还要对外销售。

“威高为了腾出车间,供生产防护服使用,放弃了特种导管的生产,宁愿不要市场,不计成本不计代价,一切向疫情让路,因此损失了1000多万元。”威高医用制品集团副总经理兼威高洁瑞制品公司总经理鞠泓峰说。

2月8日下午,接到通知后,威高洁瑞制品公司副总经理于春迟从各车间临时抽条了100多人,组成搬迁队伍。他与该公司设备能源部经理宫本涛现场指挥调度,急急忙忙搬运设备及物料,清扫卫生,腾空车间。车间原来有30多台设备,有的重达1吨多,搬迁人员听说这是为疫情生产急需医疗物资而用,浑身热情高涨,充满了战天斗地的干劲。到下半夜,车间终于全部搬迁完毕。之后,专门购买了新电缆,在车间重新铺设,确保电力供应,同时做好开工保障,使工人以饱满的热情投入到为疫情奉献的战斗中。

同一时间,迪尚集团也在紧锣密鼓地调集熟练缝纫工,成立了600多人的生产队伍,并加快调集缝纫设备、从原产线拆卸设备,并购买新设备,加快安装。2月10日,防护服样品便生产出来。

威高助力迪尚建立的防护服工厂得到了上级的高度重视。董事局主席陈学利表示,副省长凌文多次到车间调研,对工厂的建立和产品生产给予大力支持;威海市委书记王鲁明、市长张海波也多次到车间实地调研解决企业遇到的难题,协调各相关部门。

 

精益求精把控质量

 

防护服作为医疗物资必须遵循医疗器械的生产要求,威高按照工艺要求,认真精细地培训新工人。从穿净化服装到车间现场管理、个人卫生等净化车间的要求,从物料批次划分、裁剪,从针脚多少到上胶条,从取样、测试到检验等等各道工序,威高生产与质量管理人员始终在现场培训、指导,手把手地教,直到迪尚工人全部掌握。

在疫情特殊时期,医护人员穿上高质量的防护服对于自身生命安全具有重大作用。因此,压胶条需要达到多高的温度,必须精准把控;每一处针脚多少,要达到规定……否则生产出来的产品是不合格的,也是对使用者的严重不负责任。

威高医用材料公司质量部经理王妮说:“生产防护服是高度认真细致的活,针脚要符合参数,胶条要压密实,每一处都要做到恰到好处。开始的时候,我们必须在现场跟踪监督、指导,同时仔细检查做好的产品,一旦检测出问题,立即返工。”

一些质量问题从表面上是看不出来的,如何保证产品真正合格?为了严格把好质量关,威高将检测设备搬到现场,在现场对产品进行严格的水压测试,通过了高标准的测试的产品,才能放行。由于上游厂家没有完全开工,原材物料不能满足需求,因此需要从多个厂家购买,胶条几天就要换一次,而且颜色不同。每来一批胶条,检测人员都要都执行严格的检测验证,测试合格,符合规定后才使用。

最终产品需要检测才能合格才能上市场。2月11日,防护服工厂生产出的样品在威高检测中心经过了标准检测、灭菌验证以及性能测试全部合格。13日,迪尚集团顺利取得了产品注册证,工厂正式投入生产。

 

勇于创新灭菌工艺

 

“现在,我们进行了一系列工艺创新,仅用9小时,就可以完成防护服的灭菌放行。”当威高医用制品集团副总经理赵恒坤谈到防护服灭菌时,喜悦之情溢于言表。

威高使用环氧乙烷灭菌,正常需要一周的时间,再加上产品灭菌后有环氧乙烷残留,还需要时间解析,整个周期需要一周以上。9小时就完成灭菌,又创造了一个奇迹。其实,不算前后装柜、出柜时间,产品在灭菌柜的正式灭菌时间,是6小时。而且防护服灭完菌后,不像以前的其它医疗器械灭菌后需要解析,出柜后即可达到标准。赵恒坤自豪地说:“这个标准低于10ppm,也就是产品只有百万分之十的环氧乙烷残留,完全符合国家标准。”

在2月份防护服异常紧缺的情况下,威高将灭菌缩短了6天多的时间,这等于将每批产品提前6天多送达了医护人员手中,为一线抗疫英雄提供了更多的保障。也正因为灭菌时间缩短了,才能使迪尚防护服工厂在3天内取证。

奇迹的背后,必然有一个艰难的过程。

威高医用制品公司灭菌分公司经理孙本涛说:“为了防护服在短时间内完成灭菌,我们经过多次工艺优化改进,比环氧乙烷灭菌增加了抽真空的次数,才最终实现了入柜后6小时灭菌成功。”

为改进灭菌工艺,威高不惜花费1亿多元购买了一套新设备,而每次抽真空都要达到极限,对设备有很大的损耗,加快了其报废速度。这也是以前医疗器械产品只抽一次真空,再花费时间解析环氧乙烷残留的原因。用新工艺给防护服灭菌,每次抽真空就相当于给产品用气体清洗一次,每次清洗都会很大程度地减少环氧乙烷气体残留,经过3次清洗,产品内的残留寥寥无几,达到了非常高的标准。

2月14日凌晨1点,灭菌中心开始为迪尚工厂首批万件防护服灭菌,孙本涛要求必须专人专岗负责,保障迪尚防护服灭菌过程万无一失。2月15日中午,迪尚集团万件防护服即顺利发出,运往疫情前线。

                                   

 

     作者:王保明

 

 

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